Senaste version av HSLF-FS 2016:1 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende

Detta är den senaste internetversionen av författningen. Här presenteras föreskrifter och allmänna råd i konsoliderad form, det vill säga med alla gällande bestämmelser och rekommendationer från grundförfattningen och ändringsförfattningar.

Observera att det är den tryckta versionen av författningen som gäller. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. För uppgift om använda bemyndiganden och ikraftträdandebestämmelser, se respektive författning.

Ändrad: t.o.m. HSLF-FS 2020:57

Senaste lydelse: Gäller från och med 2020-12-10

1 kap. Tillämpningsområde

1 § Dessa föreskrifter ska tillämpas av de vårdgivare som bedriver sådan verksamhet som erbjuder behandling med läkemedel som utgör narkotika och som har godkänts för behandling av opioidberoende (läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende).

2 kap. Ledningssystem

1 § Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS
2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår
att varje vårdgivare ansvarar för att det finns sådana processer och
rutiner som behövs för att säkerställa att verksamheten uppfyller de
krav som ställs i dessa föreskrifter.

3 kap. Anmälan

Nyinrättad verksamhet
1 § En vårdgivare som avser att erbjuda läkemedelsassisterad behandling
vid opioidberoende ska anmäla detta till Inspektionen för vård och omsorg.

Anmälan ska göras

1. senast en månad innan verksamheten påbörjas, och
2. på en därför avsedd blankett (bilagan).

Ändring av uppgifter
2 § Om någon uppgift i en tidigare gjord anmälan ändras, ska vårdgivaren
anmäla ändringen till Inspektionen för vård och omsorg.

Anmälan ska göras

1. inom en månad från det att förändringen gjordes, och
2. på en därför avsedd blankett (bilagan).

Nedläggning av verksamhet
3 § En vårdgivare som upphör med att erbjuda läkemedelsassisterad
behandling vid opioidberoende ska utan dröjsmål anmäla detta
till Inspektionen för vård och omsorg på en därför avsedd blankett
(bilagan).

4 kap. Vården

Förutsättningarna för att ge behandlingen
1 § Den patient som ordineras läkemedelsassisterad behandling vid
opioidberoende ska ha fyllt 20 år.

Om särskilda skäl föreligger, får en patient ordineras sådan behandling
även när han eller hon ännu inte har fyllt 20 år.

Allmänna råd
Särskilda skäl kan t.ex. vara om patienten har fått andra behandlingsinsatser än läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende men utan att detta har lett till önskvärt resultat.

2 § Den patient som ordineras läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende ska av den läkare som ordinerar behandlingen bedömts ha ett opioidberoende sedan minst ett år.

3 § Den läkare som ordinerar läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende ska ha specialistkompetens i psykiatri eller beroendemedicin.

4 § Läkaren ska vidare vara verksam vid en vårdenhet som av vårdgivaren är anmäld till Inspektionen för vård och omsorg enligt 3 kap.
1 §.

Behandlingens innehåll
5 § Läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende ska bestå av

1. behandling med läkemedel som utgör narkotika och som har godkänts för behandling av opioidberoende, samt
2. psykologisk eller psykosocial behandling eller psykosociala stödinsatser.

De insatser som ingår i behandlingen ska ges med utgångspunkt från
patientens behov och med respekt för patientens självbestämmande
och integritet.

6 § Om den vårdenhet som ordinerar behandlingen inte själv kan erbjuda psykologisk eller psykosocial behandling eller psykosociala stödinsatser, ska det finnas en överenskommelse med kommunen, en annan vårdenhet eller en annan vårdgivare så att patienten kan erbjudas sådan behandling eller sådana insatser genom någon utav dessas försorg.

7 § Bestämmelser om att regionen ska ingå en överenskommelse med kommunen om samarbete avseende personer som missbrukar alkohol, narkotika, andra beroendeframkallande medel, läkemedel eller dopningsmedel finns i 16 kap. 3 § hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) och 5 kap. 9 a § socialtjänstlagen (2001:453). (HSLF-FS 2020:57)

Läkarundersökning
8 § Läkaren ska innan ordination av läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende göra en sammanvägd bedömning av patientens beroende, hälsotillstånd och sociala situation.

Allmänna råd
Bedömningen av patientens beroende bör omfatta

–– beroendets allvarlighetsgrad,
–– om patienten är beroende av alkohol eller andra narkotiska preparat,
och
–– om beroendet i kombination med den läkemedelsassisterade behandlingen innebär en påtaglig medicinsk risk för patienten.

Frihetsberövande
9 § Om en patient som har ordinerats läkemedelsassisterad behandling
vid opioidberoende blir frihetsberövad, ska läkaren ta ställning till om det finns förutsättningar för att fortsätta behandlingen på ett patientsäkert sätt.

Plan för vården
10 § Läkaren ska ansvara för att en plan upprättas för varje patient som ordineras läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende. Den ska upprättas i samråd med patienten.

Av planen ska det framgå

1. vilka behandlingsåtgärder som ska vidtas,
2. i vilken tidsföljd behandlingsåtgärderna ska komma,
3. vilka mål och delmål som har satts upp för behandlingsåtgärderna,
4. vilka medicinska kontroller som ska göras under behandlingens
gång, och
5. vilka särskilda villkor som gäller för behandlingen.

11 § Läkaren ska ansvara för att planen fortlöpande följs upp och minst en gång om året omprövas i samråd med patienten.

12 § Bestämmelser om att regionen tillsammans med kommunen ska upprätta en individuell plan när en enskild har behov av insatser från både hälso- och sjukvården och socialtjänsten finns i 16 kap. 4 § hälso- och sjukvårdslagen (2017:30) och 2 kap. 7 § socialtjänstlagen (2001:453). (HSLF-FS 2020:57)

5 kap. Läkemedelshantering

1 § När en läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende påbörjas ska läkemedlen under de tre första månaderna av behandlingen iordningställas och överlämnas av hälso- och sjukvårdspersonal på den vårdenhet där behandlingen har inletts. Patienten ska inta läkemedlen under uppsikt av hälso- och sjukvårdspersonal på samma enhet.

Om det föreligger särskilda skäl, får läkaren besluta att läkemedlen iordningställs, överlämnas och intas under uppsikt av hälso- och sjukvårdspersonal på någon annan vårdenhet.

Allmänna råd
Särskilda skäl kan vara att patienten på grund av arbete, studier eller
vistelse på annan ort inte har möjlighet att besöka den vårdenhet där behandlingen inleddes.

2 § Om resultatet av den läkemedelsassisterade behandlingen vid opioidberoende har varit stabilt under behandlingens tre första månader, får läkaren därefter successivt överlåta till patienten att själv hantera sina läkemedel.

Innan läkaren beslutar att överlåta till patienten att själv hantera sina läkemedel ska han eller hon bedöma om det finns risk för att patienten överlåter läkemedlet till någon annan person eller hanterar det på ett otillbörligt sätt.

Bestämmelser om att en legitimerad yrkesutövare ska göra en bedömning
av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård,
planera egenvården samt följa upp och ompröva bedömningen
finns i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009:6) om bedömningen
av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård.