Genomföra nationella inköp för Sveriges räkning

Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten (smittskyddsläkemedel) kan, efter signaler och inspel från exempelvis produktspecifik-ISF, ISF-försörjning HVO, regionerna eller Läkemedelsverket, ta fram beslutsunderlag till regeringen om att eventuellt genomföra direkta inköp. Regeringen beslutar sedan om Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten ska genomföra direkta inköp till Sverige som nation. Detta sker i så fall på specifikt uppdrag från regeringen till Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten.

The Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) kan genomföra EU-gemensamma upphandlingar av läkemedel för medlemsländernas räkning. Detta kan ske både i förebyggande syfte men också vid akuta speciella fall.

HERA skickar först ut en behovsförfrågan till medlemsländerna med ett erbjudande om att ingå gemensam Joint procurement agreement (JPA) för ett visst läkemedel. HERA tar sedan ställning till om upphandling ska göras utifrån det inrapporterade behovet.

Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten (smittskyddsläkemedel) är de som representerar Sverige i styrgruppen för den EU-gemensamma upphandlingen enligt avtalet Joint Procurement Agreement (JPA). Ifall HERA anser att en upphandling behöver göras, är det HERA som förhandlar om avtalet. Inför ett eventuellt tecknande av avtal för inköp ska Socialstyrelsen och Folkhälsomyndigheten alltid inhämta medgivande från Regeringskansliet (Socialdepartementet). Socialstyrelsen respektive Folkhälsomyndigheten är sedan de svenska myndigheter som ordnar de praktiska detaljerna vid inköpen av aktuella läkemedel till Sverige.

För Sveriges räkning är det Läkemedelsverket som vid behov påtalar brist och aktiverar solidaritetsmekanismen. Socialstyrelsen sköter sedan inköp och fördelning av inköpta varor utifrån behov som inkommit till Socialstyrelsen från regionerna och/eller Försvarsmakten.